螺釘扭轉 醫(yī)用接骨板四點彎曲疲勞試驗機

醫(yī)用四點彎曲疲勞試驗機

一、重要功能：

　　主要用于骨接合植入物：、在室溫環(huán)境下進行拉伸疲勞試驗、四點彎曲疲勞試驗，以及扭矩、斷裂扭轉角測試；并能進行其他骨科材料機械疲勞力學性能實驗測試及研究。

   可測試以下材料：骨結合植入物、外科植入物、直型接骨板、、、膝關節(jié)、、股骨頭、髖關節(jié)、髓內釘?shù)柔t(yī)用骨科材料。

二、依據標準：

1. YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定；

2. YY0341-骨接合用無源外科金屬植入物通用技術條件

3. YY0017-骨接合植入物

4. GB/T13810-鈦及鈦合金加工材

5. GB23102-外科植入物 金屬材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

6. ISO 5832-12-外科植入物.金屬材料.第12部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金；

7. ISO 13356-外科植入物.釔穩(wěn)定正方晶相氧化鋯（Y-TZP）陶瓷材料

8. NF S94-063-外科植入物-Yttria穩(wěn)定的四角形鋯基陶瓷材料；

9. ASTM F382-2014金屬骨板規(guī)格與試驗方法；

10. DIN ISO 5832-9-外科植入物 金屬材料 第9部分：鍛制高氮不銹鋼

    GB/T228.1-金屬材料 拉伸試驗 第1部分：室溫試驗方法

11. BS EN10002-1：金屬材料 拉伸試驗 部分：室溫下的測試方法；

12. GB/T232-《金屬材料 彎曲試驗方法》

三、重要特點：

    1.四點彎曲彎曲疲勞試驗的美國標準 ASTM F382

    2.用在矯形外科的再造手術中。能對兩個或兩個以上骨頭碎片起到對齊和固定的作用。在提供了適當?shù)闹谓Y構后，金屬骨板的強度和剛度必須能使骨頭愈合。骨板的彎曲特性的指標，如彎曲強度和抗彎剛度等，應能使外科醫(yī)生充分了解（洞察）金屬骨板的特性，并使研究人員能對金屬骨板的材料和設計進行比較。而在一個特定時間內的疲勞壽命或能承受的負荷也必須確定。

   3.測試是以美國標準ASTM F382為基礎的–該標準對金屬骨板的規(guī)格和試驗方法作了標準化的規(guī)定。測試夾具能準確地復制在一個循環(huán)中的彎曲力矩，并能對金屬骨板的材料和設計進行疲勞評價。四點彎曲夾具是由兩個在加載夾具中心附近的加載輥，和兩個在試樣兩端的支承輥所組成的。滾筒有不同的尺寸，以適應不同大小的骨板試驗。

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DIN2510/5-德國標準（螺母）

DIN2510/6-德國標準（長螺母）

ASME/ASNIB18.2.2美國標準（螺母）

ASTM.A320/A320M-美國試驗與材料學會（低溫用合金鋼螺栓材料技術條件）

ASTM A325-美國試驗與材料學會（σb≥827Mpa/724Mpa熱處理結構鋼螺栓技術條件）

ASTM A354-美國試驗與材料學會（淬火并回火的合金鋼螺栓、雙頭螺栓和其他螺紋緊固件技術條件

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QC/T29082-汽車傳動軸總成技術條件

QC/T293—汽車半軸臺架試驗方法

QC/T294—汽車半軸技術條件

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YY0018-2008骨接合植入物 金屬

YY/T0662-2008《外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面金屬的金屬 機械性能要求和試驗方法》

YY/T0727.1-2009外科植入物 系統(tǒng) 第1部分:髓內釘

YY/T0509-2009(ASTM F2502)《生物可吸收內固定板和螺釘?shù)臉藴室蠛蜏y試方法》

ISO 6475《外科植入物.帶有不對稱螺紋和球形下表面的金屬.機械要求和試驗方法

ISO5835外科植入物.不對稱螺紋的六角頭球面頸金屬骨螺釘.尺寸

ISO9268外科植入物.具有錐形下表面頭部的金屬.尺寸

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